监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其地临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面()。

A.监查员在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后，向申办者提交的书面报告

B.监查可采用现场监查和中心化监查的形式

C.申办者可以将监查与其他的试验工作结合进行，如研究人员培训和会议

D.监查时，可采用统计学抽样调查的方法核对数据

监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。()

申办者可任命受试者作为监查员，监查临床试验的进行。()

监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。()

申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。()

A、检查员

B、核查员

C、监查员

D、申办者

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

A.监查

B.监查计划

C.监查员

D.监查报告