题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括()
A.方案设计、组织实施
B.监查、稽查
C.记录、分析
D.总结和报告
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A.方案设计、组织实施
B.监查、稽查
C.记录、分析
D.总结和报告
第2题
GCP目前正式的中文全叫做()。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第5题
GLP的中文全称是
A、药品非临床研究质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
E、质量管理规范中药材种植
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