一般原辅料的取样说法不正确的()。
A.若多次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。
B.若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。
C.可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。
D.分层的液体可以通过搅拌解决均匀性问题;液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解。
A.若多次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。
B.若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。
C.可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。
D.分层的液体可以通过搅拌解决均匀性问题;液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解。
第4题
胶剂的制备流程一般为
A、原辅料选择→原辅料处理→胶凝→煎胶→切胶→干燥→包装
B、原辅料选择→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装
C、原辅料选择→原辅料处理→煎胶→滤胶→收胶→胶凝→切胶→干燥→包装
D、原辅料选择→原辅料处理→收胶→滤胶→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装
E、原辅料选择→原辅料处理→收胶→切胶→煎胶→滤胶→干燥→包装
第5题
注射剂一般的生产流程是()
A.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌—质量检查→包装
B.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封—质量检查→包装
C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌-灌封-质量检杳→包裝
D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装
E.原辅料的准备→配制→灭菌—滤过→灌封→质量检查→包装
第6题
一般颗粒剂的制备工艺是
A.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒-包装
B.原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒-包装
C.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒-包装
D.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒-干燥-包装
E.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒-制软材-包装
第8题
注射剂一般生产过程是
A、原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
B、原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
C、原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
D、原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
E、原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装
第9题
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。
B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样
C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
第10题
A.分析和评价原辅料的运输条件
B.分析和评价原辅料的存储设施条件
C.分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
D.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求
E.分析和评价原辅料的工艺流程
第11题
A.分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求
B.分析和评价原辅料的价格是否合理
C.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求
D.分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响
E.分析和评价原辅料的存储设施条件
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