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[单选题]

一般原辅料的取样说法不正确的()。

A.若多次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。

B.若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。

C.可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。

D.分层的液体可以通过搅拌解决均匀性问题;液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解。

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第1题

若一次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可以从此批原辅料的任一部分进行取样。()
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第2题

每批购进的固体原辅料在()取样(白砂糖、预混粉可以使用取样钎从中部取样),液体、半流体原辅料()取样。每批购进的包材,从()不同部位取样能够保证取样的代表性。

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第3题

原辅料在使用前要检查是否有(),并且在有效期内。

A.检验记录

B.原辅料检验合格证

C.取样记录

D.注意事项

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第4题

胶剂的制备流程一般为A、原辅料选择→原辅料处理→胶凝→煎胶→切胶→干燥→包装B、原辅料选择→煎胶→胶凝

胶剂的制备流程一般为

A、原辅料选择→原辅料处理→胶凝→煎胶→切胶→干燥→包装

B、原辅料选择→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装

C、原辅料选择→原辅料处理→煎胶→滤胶→收胶→胶凝→切胶→干燥→包装

D、原辅料选择→原辅料处理→收胶→滤胶→煎胶→胶凝→切胶→干燥→包装

E、原辅料选择→原辅料处理→收胶→切胶→煎胶→滤胶→干燥→包装

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第5题

注射剂一般的生产流程是()A.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌—质量检查→包装B.原辅料的准备→灭

注射剂一般的生产流程是()

A.原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌—质量检查→包装

B.原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封—质量检查→包装

C.原辅料的准备→配制→滤过→灭菌-灌封-质量检杳→包裝

D.原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装

E.原辅料的准备→配制→灭菌—滤过→灌封→质量检查→包装

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第6题

一般颗粒剂的制备工艺是A.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒-包装B.原辅料混合-制湿颗粒-制

一般颗粒剂的制备工艺是

A.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒-包装

B.原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒-包装

C.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒-包装

D.原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒-干燥-包装

E.原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒-制软材-包装

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第7题

产品所用原辅料的所有变更,尤其是来自新供应商的原辅料应进行产品质量回顾分析。()
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第8题

注射剂一般生产过程是A、原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装B、原辅料前处理→称

注射剂一般生产过程是

A、原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

B、原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

C、原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

D、原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

E、原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

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第9题

下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠
下列哪些是质量控制的基本要求?()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

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第10题

在项目评估阶段,银行应着重对几种主要的或关键的原辅料的供给条件进行分析评价,评价的主要内容包括()。

A.分析和评价原辅料的运输条件

B.分析和评价原辅料的存储设施条件

C.分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响

D.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求

E.分析和评价原辅料的工艺流程

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第11题

原辅料供给分析主要包括()

A.分析和评价原辅料的质量是否符合生产工艺的要求

B.分析和评价原辅料的价格是否合理

C.分析和评价原辅料的供应数量能否满足项目的要求

D.分析和评价原辅料的价格、运费及其变动趋势对项目产品成本的影响

E.分析和评价原辅料的存储设施条件

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