我国伦理审查依据的国内相关政策与指南有：

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

A、正确

B、不正确

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

A.审查临床试验方案

B.监督规范开展药物临床试验

C.保障受试者合法权益

D.维护社会公共利益

GCP目前正式的中文全叫做()。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范

A.《药物非临床研究质量管理规范》(G1P)

B.《药品生产质量管理规范》(GAP)

C.《药品经营质量管理规范}(GSP)

D.《中药材生产质量管理规范(试行)》(GMP)

E.《药物临床试验质量管理规范}(GCP)

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

B.《药品生产质量管理规范》：GAP

C.《药品经营质量管理规范》：GSP

D.《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

E.《药物非临床试验质量管理规范》：GCP