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第1题
疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，随机选择受试者，保护受试者合法权益。（)
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第2题
疫苗临床试验申办者应当（)，保护受试者合法权益。
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监测与评价制度
C.随机选择受试者
D.合理设置受试者群体和年龄组
第3题
疫苗临床试验申办者应当（)。
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监测与评价制度
C.审慎选择受试者
D.合理设置受试者群体和年龄组
E.根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益
第4题
疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（）
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第5题
疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案，但是应当建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益。（)
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第6题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定，疫苗临床试验申办者应当（)。
A.制定临床试验方案
B.建立临床试验安全监测与评价制度
C.审慎选择受试者
D.合理设置受试者群体和年龄组
第7题
医疗器械临床试验的申办者应当建立覆盖医疗器械临床试验全过程的质量管理体系，确保（）
A.医疗器械临床试验符合相关法律法规
B.保护受试者权益和安全
C.保护申办方的权益和安全
第8题
（)应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑。
A.研究者
B.临床试验机构
C.申办者
D.伦理委员会
第9题
申办者应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的（)作为临床试验的基本考虑。
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第10题
申办者应当把下列哪些作为临床试验的基本考虑（)
A.保护受试者权益和安全
B.试验费用
C.试验进度
D.试验结果真实、可靠
第11题
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者和研究者应当让受试者退出试验，以保护受试者的安全和权益（）
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