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[判断题]
药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作（）
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第5题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项．应当办理变更登记手续而未办理的
A.只要是合格药品，不影响生产经营
B.由原发证部门给予警告
C.责令限期补办变更登记手续
D.逾期不补办的，宣布其三证无效
E.吊销其三证
第10题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的
A.只要是合格药品，不影响生产经营
B.由原发证部门给予警告
C.责令限期补办变更登记手续
D.逾期不补办的，宣布其三证无效
E.吊销其三证
