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[判断题]

日常监测过程中,根据洁净区功能、对产品质量的影响程度、对洁净区环境的影响程度,通过风险评估将洁净区不同房间(区域)划分为关键区域、一般区域和非关键区域,并根据不同等级执行不同的监测计划。SMP-QA-027洁净区环境监测管理规程()

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第1题

在对洁净区的悬浮粒子进行动态监测时,说法正确的有()

A.根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行日常动态监控

B.在关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测

C.悬浮粒子的监测应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响

D.日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同

E.在A级和B级洁净区,连续或有规律的出现少量≧5.0μm的悬浮粒子时,应当进行调查

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第2题

空调净化系统性能确认静态监测过程中,可不依据洁净室日常消毒SOP和清场SOP对洁净区环境进行日常维护,仅在必要时进行即可。SMP-VQ-0007《空调净化系统确认指南》()
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第3题

无菌药品洁净区悬浮粒子日常监测的采样量与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量相同。()
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第4题

静配洁净区的日常监测,主要监测哪几项内容()

A.风速、风量、压差、微生物

B.风速、温湿度、压差、微生物

C.风速、风量、环境噪音、微生物

D.风速、温湿度、环境噪音、微生物

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第5题

对洁净区的悬浮粒子应进行日常动态监控()
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第6题

进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。

A.温度

B.湿度

C.微生物数

D.尘粒数

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第7题

应当按要求对洁净区的悬浮粒子和微生物进行动态监测。 ()
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第8题

长期不生产时,在生产前对洁净区的环境进行()

A.清洁

B.熏蒸

C.监测

D.验证

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第9题

洁净区定期更换空气过滤器,对洁浄系统维修后,重新进行监测,符合洁净级别标准要求后方可再次投入使用()
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第10题

工业企业厂区总平面功能分区原则应遵循:行政办公用房应设置在();生产车间及与生产有关的辅助用室应布置在生产区内;产生有害物质的建筑(部位)与环境质量较高要求的有较高洁净要求的建筑(部位)应有适当的间距或分隔。

A.非生产区

B.非生产区

C.非生产区

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第11题

洁净手术部(室)环境常规监测:多久对非洁净区局部空气净化装置送、回风口设备进行清洁状况的检查()

A.每天

B.每周

C.每月

D.每季度

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