申报资料有效性的要求（）、（）、（）、（）（中小型PPT也可以）等申报材料要符合国家法律法规、行业标准、申报要求等，尤其是时间的有效性和证明单位的有效性

A.药物临床试验申请的研究资料不足以支持开展药物临床试验或者不能保障受试者安全的

B.申报资料显示其申请药品安全性、有效性、质量可控性等存在较大缺陷的

C.申报资料不能证明药品安全性、有效性、质量可控性，或者经评估认为药品风险大于获益的

D.申请人未能在规定时限内补充资料的

备案类减免税的实施可以要求纳税人在申报征期后的其他规定期限内提交报备资料进行备案。()

在申报资料项目表中的"±"指的是

A．必须报送的资料

B．可以用文献综述代替试验资料

C．可以免报的资料

D．按照说明的要求报送资料

E．按照附件的要求报送资料

A.二手资料误差的来源是多方面的，包括研究方案设计，抽样，数据的收集、分析以及项目总结报告等

B.对于技术要求方面的考察可以提供相关资料的有效性方面的信息，也可以利于帮助我们确定是否可以将这些资料用于解决手中现有的问题

C.了解了资料收集的目的，就可以知道在什么情况下这些资料可能相关或有用。按照一定的标准而收集的资料不一定适用于另外一种场合

D.考察资料的性质或内容时，关键变量的定义、测量的单位、使用的分类等都应特别注意

A.环境可适性

B.安全性

C.有效性

D.质量可控性