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[判断题]

原料包装材料和成品应有经过批准并标注日期的质量标准,标准应包括鉴别含量纯度与质量的检验等。()

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第1题

配制规程应包括()

A.制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求

B.原料、中间产品、成品的质量标准

C.原料、中间产品、成品的技术参数

D.原料、中间产品、成品的储存注意事项

E.成品容器、包装材料的要求等

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第2题

生物制品的制备中原料的选择应遵循的原则包括()

A.其有效成分应含量高,新鲜

B.原料来源丰富,场地接近

C.其中杂质含量尽可能少,对由起始原料引入的杂质.异构体,必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法

D.原料的成本要低

E.原材料应有来源、标准和供货商的检验报告

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第3题

物料包括:()和包装材料等。

A.原料

B.辅料

C.中间产品

D.成品

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第4题

关于药品检验工作程序错误的是A、药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告B、检验是根据药品
关于药品检验工作程序错误的是

A、药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告

B、检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定

C、检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等

D、检验记录应真实、完整、简明、具体

E、检验记录应妥善保存、备查

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第5题

质量检验是依据质量检验标准和工艺规范等技术要求,利用一定的检验测试手段和检测方法,对产品所包含的各种质量因素,包括()等进行检验。

A.原料

B.在制品

C.成品

D.半成品

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第6题

一个药品的质量标准的主要内容包括()。A 名称、正文、用法与用途B 名称与结构、正文、贮藏、附录C

一个药品的质量标准的主要内容包括()。

A 名称、正文、用法与用途

B 名称与结构、正文、贮藏、附录

C 性状、鉴别、检查、含量测定

D 取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性

E 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告

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第7题

制剂配制管理文件包括

A.检验记录

B.制剂质量稳定性考察记录

C.配置规程和标准操作规程

D.配制记录

E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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第8题

关于药品检验工作程序错误的是()
A.药品检验的一般流程为取样、检验、留样、记录和报告

B.检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定

C.检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等

D.检验记录应真实、完整、简明、具体

E.检验记录应妥善保存、备查

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第9题

制剂配制管理文件包括

A.配制规程和标准操作规程

B.配制记录

C.检验记录

D.制剂质量稳定性考察记录

E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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第10题

原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放,并有明确标识,防止交叉污染。()
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第11题

制剂配制管理文件包括

A.检验记录

B.制剂质量稳定性考察记录

C.配制规程和标准操作规程

D.配制记录

E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

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