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[判断题]
坚持属地监管原则，省级药品监管部门负责本行政区域内的药品生产监督管理。（)
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负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作的是()
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．地方各级卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
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第2题
负责本行政区域内的药品生产监督管理工作A．国家食品药品监督管理局 B．省级（食品)药品监督管理局
负责本行政区域内的药品生产监督管理工作
A．国家食品药品监督管理局
B．省级(食品)药品监督管理局
C．药品委托生产的委托方
D．药品委托生产的受托方
E．省级医药行业管理部门
第3题
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由()负责对受托生产企业进行监督管理。
受托生产企业与药品上市许可持有人不在同一省的，由（)负责对受托生产企业进行监督管理。
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A、药品上市许可持有人所在地省级药品监管部门
B、受托生产企业所在地省级药品监管部门
C、药品上市许可持有人所在地的省级人民政府
D、受托生产企业所在地的省级人民政府
第4题
省级（食品)药品监督管理部门负责（）。 A．全国药品经营许可的监督管理工作B．本行政区
省级(食品)药品监督管理部门负责（）。
A．全国药品经营许可的监督管理工作
B．本行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
C．本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
D．本行政区域内药品生产企业《药品经营许可证》发证、换证、变更等工作
E．《药品经营许可证》登记事项变更
第6题
负责本行政区域内的药品监督管理工作的是A．国务院药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．国
负责本行政区域内的药品监督管理工作的是
A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国务院有关部门
D．国务院经济综合主管部门
E．药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
第7题
负责药品说明书修订的机构是A、省级食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理总局C、药品生产企业
负责药品说明书修订的机构是
A、省级食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理总局
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、医疗机构
