题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

下列哪项不是CRC的职责()

A.作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B.保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C.协助研究者进行知情同意

D.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

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第1题

研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定, 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治
疗。()

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第2题

申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定, 保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治
疗。()

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第3题

研究者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
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第4题

申办者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
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第5题

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.结果达到预期目的

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第6题

下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第7题

下列哪项不是申办者的职责()

A.保障受试者个人权益

B.建立临床试验的质量管理体系

C.负责作出试验相关的医学决策

D.保证试验用药品质量合格

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第8题

研究者应当给予受试者适合的医疗处理,具体包括()

A.研究者为临床医生或者授权临床医生不需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.对于受试者出现与试验相关的不良事件,研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理

C.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时,应当告知受试者,并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

D.受试者可以无理由退出临床试验

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第9题

下列哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第10题

下列哪项不属于研究者职责?()

A.做出有关医疗决定,保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.成果达到预期目

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第11题

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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