题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
某公司三类植入医疗器械产品在加工过程中使用了脱模剂,并在后续工艺中予以清洗脱除,经检验可控制在可接受范围内。在提交注册申报资料时,是否还需要对脱模剂的使用及控制情况予以说明()。
某公司三类植入医疗器械产品在加工过程中使用了脱模剂,并在后续工艺中予以清洗脱除,经检验可控制在可接受范围内。在提交注册申报资料时,是否还需要对脱模剂的使用及控制情况予以说明()。
A、需要
B、不需要
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A、需要
B、不需要
第2题
A.注册检验报告
B.双方签署的注册检验委托合同
C.预评价意见
D.检验委托单位的资质证明
第4题
A、一类
B、二类
C、二、三类
D、三类
第11题
A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B.对人体具有潜在危险的医疗器械
C.植入人体的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.用于支持维持生命的医疗器械
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