A.企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号不变
B.药品生产许可证换发，换发后的药品生产许可证终止期限不变
C.药品生产许可证遗失补发，许可证编号、有效期等信息与原许可证一致
D.药品生产许可证变更，变更后的药品生产许可证终止期限不变
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第1题
药品生产企业可将药品销售给（）。
A．无《药品生产企业许可证》的单位
B．无《药品经营企业许可证》的单位
C．无《医疗机构执业许可证》的单位
D．有《医疗执业许可证》的个体诊所
E．具有《药品生产（经营）许可证》和营业执照的单位
第2题
下列关于中药饮片管理说法，错误的是
A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
第3题
A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
第4题
凡申请仿制药品的企业必须是取得（）。
A．《药品生产企业许可证》的企业
B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C．《药品GMP证书》的车间
D．《药品经营企业许可证》的企业
E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
第5题
关于药品采购的说法，错误的是
A、药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B、药品生产企业可以从另一家具有药 品生产资质的企业购进原料药
C、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D、药品批发企业可以从农村集贸市场 购进没有实施批准文号管理的地产中药材
第6题
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销
第8题
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
第9题
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
第11题
医疗机构违反药品管理规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其
A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《医疗机构执业许可证》
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