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建立药品追溯管理制度是为了来源可查、去向可追、责任可究()

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第1题

药品追溯管理制度实行一物一码、一码同追,药品在()进行追溯。实现全品种、全过程来源可查、去向可追。警告、逾期不改正的,处()的罚款。

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第2题

追溯的目的不包括?()

A.来源可寻

B.去向可追

C.质量可控

D.价格可查

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第3题

含特殊药品复方制剂生产经营企业,应承担起药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追()
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第4题

关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第5题

《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中,提出要完善信息化追溯体系,需要做到()。

A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任

B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追

D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接

E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平

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第6题

新修订《药品管理法》首次提出建立追溯制度的目标是( )。
新修订《药品管理法》首次提出建立追溯制度的目标是()。

A.疗效可控

B.品种可控

C.来源可查、去向可追

D.质量可控

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第7题

《国务院关于促进市场公平竞争,维护市场正常自序的若干意见》指出利用物联网建设重要产品等追溯体系,形成()信息链条。

A.来源可查

B.去向可追

C.责任可究

D.身份可查

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第8题

对()、特种设备、地理标志保护产品等关系人民群众生命财产安全的重要产品加强监督管理,利用物联网、射频识别等信息技术,建立产品质量追溯体系,形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条,方便监管部门监管和社会公众查询。

A.食品

B.药品

C.农产品

D.日用消费品

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第9题

建立溯源体系,有利于药材溯源,除下列哪项外均可实现()。

A.来源可溯

B.去向可追

C.质量可查

D.责任模糊

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第10题

建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从()使用全过程追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。

A.种植、养殖、炮制、收购、储存、运输、销售

B.种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售

C.种植、养殖、加工、提取、收购、储存、运输、销售

D.种植、养殖、加工、收购、储存、运输、销售、研发

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第11题

按照产品可追溯的原则,医疗器械的经营过程包括整个生命周期,应实现()

A.全程可追溯

B.来源可查

C.去向可追

D.责任可究

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