题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
在生产前或者长期停机恢复生产前提前4小时以上打开紫外灯对灌装间杀菌。根据无菌环境破坏实际情况，在必要时用二氧化氯或过氧乙酸对灌装间进行熏蒸处理，根据灌装间的空间设置熏蒸点，重点熏蒸灌装区域，确保熏蒸时间≥4h（）
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A.2
B.4
C.6
D.8
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第5题
聚合物基复合材料井盖应进行型式检查的情况是（)。
A.新产品投产前鉴定
B.正常生产情况下每两年至少进行一次
C.原料、设备及生产工艺发生变化时
D.产品长期停产后，恢复生产时
E.出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时
第7题
下列情况，需要进行形式检验合格后才允许批量生产和销售的有（）。
A.产品长期停产后恢复生产时
B.产品大量生产时，超过一定数量
C.国家质量监督机构提出进行检验的要求
D.劳动局提出要求
E.产品转厂生产试制定型鉴定
F.产品在生产后五年内要进行检验
第8题
判断下列描述是否正确：当出现洁净区空调停运的情况时，应按照下列要求执行：针对非无菌产品车间，因无生产计划导致洁净区空调停运的，再生产前由车间提前3个工作日向化验室开具Y-SOP-QC-T-072-R04《环境监测请验单》进行1次定级确认。因洁净区改造导致洁净区空调停运的，在生产前由车间提前3个工作日向化验室开具Y-SOP-QC-T-072-R04《环境监测请验单》对改造区域进行3次定级确认，其他区域至少进行1次定级确认（）A．正确B．错误
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第10题
在生产前首件/转换产品表需批核，以下情况发生，首件必须执行（)。
A.NPI首次运行
B.NPI后首次量产
C.在有计划情况下，停拉超8小时后再次生产
D.相关的产品变更,关键工艺变更或者夹具变更的工程变更
第11题
调机恢复摘牌前需要做哪些确认（）
A.PQC需对确认调机工位产出的电芯制作单项首件及外观确认
B.确认OK后PQC将测量数据填写至停机记录表上，核对信息是否正确并记录完整
C.调机期间的物料确认PRD是否隔离标识
D.PQC摘牌才可以恢复生产
