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[判断题]
清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备
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A.清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动
B.确保产品不会受到来同一设备上生产的残留物、清洁剂以及微生物污染
C.清洁方法按照以往经验,清洗设备干净即可,无需验证
D.有效防止污染和交叉污染
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第9题
企业应当制定验证总计划，包括厂房与设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程、清洁方法和检验方法等，确立验证工作的总体原则，明确企业所有验证的总体计划，规定各类验证应达到的目标、验证机构和人员的职责和要求。（)
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第10题
GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌;应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录;应当建立设备采购、安装、确认的文件和记录等（）
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