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（请给出正确答案）
[多选题]
按照国家药品监督管理局公告或批准信息变更说明书安全性信息，属于（）变更，此类变更需经过
A.审评审批
B.备案
C.重大
D.中等
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麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报：
A．卫生部批准
B．所在地省级药品监督管理局备案
C．国家药品监督管理局备案
D．国家药品监督管理局批准
E．所在地省级卫生厅(局)批准
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第2题
药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（)更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
第3题
新药临床研究必需经：A．国家药品监督管理局批准B．省、市药品监督管理局批准C．国家药品监督管理局和
新药临床研究必需经：
A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E．药物临床试验单位同意
第5题
A．国家药品监督管理局B．省级药品监督管理局C．国家信息管理部门D．省级信息管理部门E．国家药品监督
A．国家药品监督管理局
B．省级药品监督管理局
C．国家信息管理部门
D．省级信息管理部门
E．国家药品监督管理局和国家信息管理部门
对从事经营性互联网信息服务进行审核
第6题
微小变更主要包括（）
A.根据国家药品监督管理局批准文件所做的变更，如更改药品名称或商品名称
B.更改药品上市许可持有人和/或生产企业名称或地址名称，而实际主体或地址未变更
C.更改药品上市许可持有人联系信息
D.根据已批准的药品说明书修改包装标签
第7题
对从事非经营性互联网信息服务进行审核A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家信息
对从事非经营性互联网信息服务进行审核
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
第8题
关于药品名称的说法正确的是（）
A.品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称
B.品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
C.经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用
D.品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护
E.品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
第9题
关于药品名称的说法正确的是
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护
E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
第10题
对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.
对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
第11题
药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：A．国家药品监督管理局批准B．省、市药品
药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：
A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．卫生部批准
E．国家中医药管理局
