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[主观题]

下述现象分别违反了ISO13485标准的哪个条款,请写出不符合的条款号及其内容,并说明原因。某企业对一车间进行内审时,其中一名内审员由一车间副主任担任,因为他对该车间的生产工艺十分熟悉,有助于达到内审的效果。

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第1题

审核员在生产现场审核发现有化学品桶等废弃物,向工厂EHS负责人询问,不知道哪个部门处理,查有关
文件也没有规定职责。

请根据所述情况判断不符合项,请指出不符合ISO14001:2015标准的条款号及内容,并写出不符合事实。

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第2题

某车间IPQC的首检记录未规定保存期限,违反了ISO9001:2008标准哪个条款()。

A.4.2.3文件控制

B.4.2.4记录控制

C.8.2.3过程的监视和测量

D.8.2.4产品的监视和测量

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第3题

请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请指出不符合GB/T28001-2001标准的条款号及内容,并写出不符合事实和严重程度。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。
审核员走到二车间5吨桥式行车驾驶室,要求行车司机小王出示操作证,小王拿出了一张资格证。然后审核员叫小王慢速启动大车,随手将驾驶室门打开,但门舱连锁装置不起作用,小王将紧停开关拉下,行车才停止。驾驶员小
请根据所述情况判断:如能判断有不符合项,请指出不符合GB/T28001-2001标准的条款号及内容,并写出不符合事实和严重程度。如提供的证据不能足以判断有不符合项时,请写出进一步审核的思路。

审核员走到二车间5吨桥式行车驾驶室,要求行车司机小王出示操作证,小王拿出了一张资格证。然后审核员叫小王慢速启动大车,随手将驾驶室门打开,但门舱连锁装置不起作用,小王将紧停开关拉下,行车才停止。驾驶员小

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第4题

企业的环境监测站负责对本企业排放的污水进行监测,审核员查阅相关污水监测数据,其结果均符合相
关污水排放标准。审核员又发现该监测站使用的用于校准仪器的标准样品已经过期。请根据所述情况判断不符合项,请指出不符合ISO14001:2015标准的条款号及内容,并写出不符合事实。

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第5题

在合成车间某岗位作业指导书中规定,过程参数控制为50℃,时间为8小时,但槛检查过程参数记录,实际操作是55℃,时间为6小时,车间主任解释说,这样做不影喇产品质量,且可提高工作效率。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实

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第6题

审核员在加工车间看见三名质检员正在抽样检测加工好的工件,发现三名质检员对工件抽样的比例不一致,审核员问为什么,一名质检员说:“因为没有对这种工件的抽样比例做出明确的规定,我们都是凭经验进行抽样检验,好在这种工件的加工质量挺稳定,多抽一点少抽一点没什么关系。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实

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第7题

某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说:“这里装的是每次生产剩余的零件,以各缺件刚随时补上。”审核员问:“这些零件都是合格的吗?”工段长说:“那不一定,如果需要补齐缺件数量时,再进行检验也来得及。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实

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第8题

某化工产品的工艺指导书规定:“反应温度150℃±10℃,保持3小时,每小时对温度进行一次记录。”审核员查看了生产现场反应器的温控仪指示的温度只有136℃,审核员又抽查了近两天的生产记录,发现记录的反应温度都在134℃至139℃之间。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实

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第9题

某现场管理人员在监督检查过程中发现的问题,认真记录并对照标准分析问题的原因,提出整改措施,
填写整改通知单发相关岗位管理人员。

1、标准员现场监督检查时,发现施工组织设计未办理相关的审批手续,经过监理同意后可以组织施工。()

A、对

B、错

2、根据标准员对在标准实施的监督检查中发现问题的,在整改通知单中要详细填写内容,属于此内容的有()。

A、不符合标准情况说明

B、施工部位

C、标准条款

D、整改要求

E、检查时间

3、整改通知单中要详细说明存在不符合标准要求的()、存在的问题、不符合的标准条款以及整改的措施要求。

A、检查部位

B、施工部位

C、检查情况

D、检查的内容

4、对于由于操作人员和管理人员对标准理解不正确或不理解标准的规定造成的问题,标准员应根据标准()给出的联系方式,进行咨询,要做到正确掌握标准的要求。

A、序言

B、前言

C、附录

D、出版说明

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第10题

审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实

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第11题

审核员在某企业的计量室审核,查看测量和试验设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月,检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程,计量科长说:“这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍进行校准,没有文字上的规定,这台测试仪已经使用两年了,从未出现过问题。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容,并描述不符合事实

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