题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
（)建立准入临床应用的新技术、新项目的管理档案。
A.申请新技术、新项目的临床科室
B.科室质控小组
C.医务科
D.医院质量与安全伦理委员会
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A.项目、项目负责人
B.科室主任、项目负责人
C.科室主任、项目成员
D.项目、科室负责人
E.科室主任、科室成员
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第2题
新技术和新项目准入制度要求医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过谁的审核同意后，才能开展临床应用？（)
A.院长
B.相关技术管理委员会
C.医学伦理委员会
D.护理部
E.医务科
第4题
除了出现下列哪种情况，科室应立即停止该新技术和新项目的临床应用（）
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的
C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果
E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目
第5题
根据《新技术和新项目准入制度》，开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，当出现并发症或不良反应，必须及时报告（)。
A.院领导
B.管理部门
C.医疗管理部门
D.医学伦理委员会
E.医疗技术临床应用管理委员会
第8题
()为院级新技术新项目质控的牵头科室，新技术新项目实施科室要设立()，履行过程质量控制的职责。
（)为院级新技术新项目质控的牵头科室，新技术新项目实施科室要设立（)，履行过程质量控制的职责。
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第9题
临床应用新技术和新项目质量控制的不应包括以下内容。（)
A.经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取
得预期效果，医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及
委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现
医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见，由
科主任报医疗管理部门，建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价，并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反
馈科室
第10题
新技术和新项目准入制度哪项描述不正确？（)
A.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作
B.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度，对新技术和新项目实施定期评估
C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案
D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
第11题
新技术和新项目准人制度哪项描述正确？（)
A.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案
B.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作
C.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度，对新技术和新项目实施定期评估
D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
