发生药物不良反应，不管严重与否，均需及时在不良事件上报系统填写药品不良反应报告单，上报医务科与护理部（）

A.通常情况下轻微的不良反应停药后会自行消失，不会对身体产生严重伤害

B.服药前应当仔细阅读说明书，一旦发生严重的不良反应应当立即停药并及时就医

C.药品说明书上写着会有严重不良反应，拒绝用药

D.中药也存在不良反应

A.半年

B.四个月

C.三个月

D.两个月

E.一个月

药物的质反应是指

A 某种反应发生与否

B 不良反应发生与否

C 药物效应程度的大小

D 药物效应的定量测定

E 药物效应的个体差异

A.有义务采取必要的措施，保障受试者的安全

B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生

C.在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案

D.在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人

E.在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告

A、某种反应的发生与否

B、不良反应的发生与否

C、药物效应程度的大小

D、药物效应的定量测定

A.禁忌内容在说明书中一般单独列出，凡属禁用范围内的人群，应避免使用该药

B.一种药只有一个商品名，即国家规定的法定名

C.儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女在用药时应仔细看儿童用药、老年人用药、孕妇及哺乳期妇女用药的相关内容

D.了解药物不良反应和药物相互作用，发生药物不良反应，应及时咨询医生或药师，严重时须及时停药

A.不是所有的患者都会发生不良反应，也不是每位患者都会经历全部的不良反应

B.要夸大介绍不良反应，以警示患者遵医嘱治疗

C.二线抗结核药物可能会比一线抗结核药物更严重或更多的不良反应，应定期复查

D.有些不良反应很快就能感受到，而另外一些则在服药后慢慢才发现

E.当出现不良反应，应该及时联系医生，切不可擅自停药

A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

B.上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应

A.研发期间安全性更新报告应当每年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交。

B.药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。

C.对于药物临床试验期间出现的可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险信息，申办者应当按照相关要求及时向药品审评中心报告。

D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家药品监督管理部门，通知申请人，并及时向伦理委员会报告。

A.用药中和用药后均需观察患儿用药效果，并监测不良反应

B.引起过敏的药物更换后丢置黄色垃圾袋内

C.有皮试要求的药物:每次用药后观察20-30min

D.如果出现不良反应，应严密观察或及时停药，同时报告床位医生，提供相应的干预措施并记录

E.保留和封存引起不良反应的药液盛器