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[判断题]
药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责；药品上市许可持有人为境外企业的，由其指定的境内代理人履行相应责任（）
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A.信息传递
B.沟通
C.反馈
D.以上均是
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第1题
根据食品药品监管总局办公厅和国家卫生计生委办公厅联合发布的医药代表登记备案管理办法（试行)（征求意见稿)，医药代表，是指代表药品上市许可持有人（持有药品批准文号的企业，下同)在中华人民共和国境内从事药品（)的专业人员
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第3题
国家对药品管理实行（)，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
第8题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品.上市许可持有人和产品类型，包括:A代表自行生产的药品，上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中d代表的是（)。
A.中成药
B.按药品管理的体外诊断试剂
C.其他
D.医用气体
第11题
根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的权利和义务说法，错误的是（）
A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
C.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告
D.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证
