题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下哪项表述不正确（）。

A.现场检查时，工厂应正常生产申请认证范围内的一种或一种以上产品

B.认证时限：自正式受理认证委托之日起至颁发认证证书之日止，不得超过90天，包括初始检查、认证结果评价与批准以及证书制作的时间

C.同一生产企业、同种产品，但生产场地不同时，应作为不同的认证单元

D.认证机构收到申请文件后，依据相关评审要求对申请文件进行符合性审核，如申请文件不符合要求，不用通知认证委托人补充完善

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第1题

《质量管理体系认证规则》4.2.3.3规定，为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况，现场审核应安排在（)时进行。

A.认证范围内的产品生产或服务活动正常运行

B.认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行

C.认证范围包含的产品生产或服务活动正常运行

D.认证范围全部的产品生产或服务活动正常运行

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第2题

新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是

A.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B.申请、审查、现场检查、审批与发证

C.申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D.申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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第3题

新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，那么以下GMP认证程序正确的是（）

A．申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B．申请、审查、现场检查、审批与发证

C．申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D．申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

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第4题

以下属于《CRCC产品认证工厂质量保证能力要求》一致性控制要求的是（）。

A.认证产品的铭牌与认证申请时的一致性

B.关键零部件和材料与认证申请时的一致性

C.认证产品的结构应与认证申请提交的图纸或认证检验的样品结构一致

D.以上都是

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第5题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于 GMP 认证程序的是()

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第6题

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.形式审查与受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

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第7题

对于持续和稳定生产的产品，评价活动计划通常包括()两方面。

对于持续和稳定生产的产品，评价活动计划通常包括（)两方面。

A.认证申请和工厂检查

B.工厂检查和认证评价

C.产品检测和认证评价

D.产品检测和工厂检查

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第8题

认证管理人员能从事（)。

A 产品认证的申请受理

B 工厂检查材料审核决定

C 认证方案管理

D 工厂检查管理

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第9题

关于强制性产品认证，以下表述错误的是（)。

A.只有强制性认证产品的生产者方可提出产品认证申请

B.认证标志的名称为“中国强制性认证”

C.认证范围内的商品应加贴“CCC”标志

D.国家认证可监督管理委员会主管全国认证认可工作

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第10题

对于CCC认证，以下说法不正确的是（)A.全称是中国强制性产品认证制度。B.是一种法定的强制安全认证

对于CCC认证，以下说法不正确的是()

A.全称是中国强制性产品认证制度。

B.是一种法定的强制安全认证制度。

C.列入《实施强制性产品认证的产品目录》中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃等。

D.国家质检总局承担CCC目录范围内18大类146种产品的3C认证工作。

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第11题

认证机构完成产品型式试验和工厂检查后，对符合认证要求的，一般情况下自受理认证委托起（)天内向认证委托人出具认证证书。对不符合认证要求的，应当书面通知认证委托人，并说明理由。

A.30

B.60

C.90

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