题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
从注册法规的角度讲，在设计空间内的操作变化不视为变更，但从药品质量体系（PQS）的观点讲，所有变更均应该采用公司的变更管理系统进行评估（）
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A.以风险为基础的监管措施（审评和检查）
B.在申报并被批准的设计空间内所进行的生产工艺改进无需再进行注册评审
C.减少批准后的补充申请
D.实时质量控制，从而减少成品的放行检验
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第2题
甲企业是一家软饮料生产企业，该公司提前在世界多个国家将自己的知名品牌注册为商标，从而有效避免了进入相应国家市场时当地政府可能产生的干涉。从企业管理政治风险的角度讲，该公司的这种做法属于（）。
A.生产战略
B.全球性生产
C.市场控制
D.全球性采购
第6题
从管理信息系统开发的角度讲，企业流程重组就是站在信息的高度，对企业流程的重新思考和再设计，是一个系统工程，包括在系统规划、系统分析、系统设计、系统实施与评价等整个规划与开发过程之中。（)
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第7题
作为扶镜手，以下操作错误的是（）
A.扶镜须稳定，不要晃动或随意旋转镜头
B.行精细解剖时，需近距放大视野
C.狭小空间内操作时，需要调整镜头角度
D.保持镜头洁净清晰，尽量减少擦镜次数
E.展现范围较大的视野时，需要镜头靠近组织
第10题
吉林宝源丰“6.3”火灾事故发生的原因包括（）。
A.从预防角度讲，在厂房设计过程中没有严格按照我国的防火设计标准来进行
B.企业在运作过程中，没有做到“以人为本”
C.没有对员工进行相关安全教育，员工安全意识薄弱
D.天气原因
E.静电引起
