题目内容
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[判断题]
药品超说明书用药,即药品未注册用法(unlabeleduses),是指药品使用的适应症、适用人群、给药方法或剂量等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法()
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第3题
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
第4题
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
第7题
A.说明书中未提及的用法
B.也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等
C.是指超适应症用法
D.是指超疗程用法
E.是指超剂量用药
第11题
A.使用的“适应证、给药方法、剂量或用药人群等”不在药品监督管理部门批准的药品说明书之内的用法
B.所开具处方中有不合理用药的
C.所开具处方为非适应症用药
D.所开具处方中有禁忌症用药
E.A+B+C+D
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