新版食品安全管理体系认证实施规则中对技术规范没有相关规定，需认证机构自行制定专项技术规范（）

A.11/1/16

B.8/5/16

C.10/1/15

D.10/1/16

实施食品安全管理体系认证申请人应具备的条件中正确的是：

a ) 取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格(或其组成部分)

b) 符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和有关规范的要求;

c) 已按以上基本认证依据和相关专项技术要求，建立和实施了文件化的食品安全管理体系

d) 一般情况下体系需有效运行6个月以上

A.经文件评审认为组织的文件合理完整，且申请认证范围的产品工艺简单，一阶段认证审核可以不到现场

B.如果认证机构已经对同一家组织实施了食品安全管理体系认证，一阶段认证审核可以不到现场

C.如果认证机构已经对同一家组织实施了质量管理体系认证，且对组织情况较熟悉，一阶段认证审核可以不到现场

D.无论何种情况，一阶段都应在组织的现场进行

新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括A、加强了药品生产质量管理体系建设

B、全面强化了从业人员的素质要求

C、进一步完善了药品安全保障措施

D、操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求

自哪一日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求A、2010.11.1

B、2011.3.1

C、2012.3.1

D、2013.3.1

关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是A、新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证

B、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证

C、药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

D、药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业

《药品GMP证书》有效期是A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

A.不得实施免检

B.可以实施免检

C.对于通过HACCP管理体系认证的可以免检

D.对于具有QS标志的可以免检