A.当检测结果≥1.0%时,保留小数点后1位;当检测结果<1.0%时,保留小数点后2位,修约后=0.00%的结果,直接报告<0.01%
B.如果计算结果按照ppm/ppb计,结果≥1.0时,保留小数点后1位,结果<1.0时,保留小数点后2位
C.以百分比表示的残留溶剂时,最终结果保留小数后3位;其中苯的限度≤0.0002%,计算过程中的小数位数保留比限度多一位小数进行计算,报告结果修约与限度一致
D.除另有规定外,单个杂质及单个未知杂质等均报告最大单个未知杂质
第1题
A.当检测结果≥1.0%时,保留小数点后1位;当检测结果<1.0%时,保留小数点后2位,修约后=0.00%的结果,直接报告<0.01%
B.如果计算结果按照ppm/ppb计,结果≥1.0时,保留小数点后1位,结果<1.0时,保留小数点后2位
C.以百分比表示的残留溶剂时,最终结果保留小数后3位;其中苯的限度≤0.0002%,计算过程中的小数位数保留比限度多一位小数进行计算,报告结果修约与限度一致
D.除另有规定外,单个杂质及单个未知杂质等均报告最大单个未知杂质
第2题
A.起始原料的鉴别
B.反应过程的PH值
C.原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量
D.结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度
E.干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测
第8题
下列不属于杂质范畴的是
A、药物中的残留溶剂
B、药物中的多晶型
C、药物合成中的中间体
D、异烟肼的游离肼
E、维生素AD胶丸中的植物油
第9题
药物制剂中的成分不属于杂质范畴的是
A.药物中的残留溶剂
B.药物中的多晶型
C.阿司匹林片中的游离水杨酸
D.药物中的合成中间体
E.维生素AD胶丸中的植物油
第10题
下列选项不属于杂质范畴的是
A.药物中的残留溶剂
B.药物中的多晶型
C.药物合成中的中间体
D.异烟肼中的游离肼
E.维生素AD胶丸中的植物油
第11题
药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是
A、药物中的残留溶剂
B、药物中的多晶型
C、阿司匹林片中的水杨酸
D、药物中的合成中间体
E、维生素AD胶丸中的植物油
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