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[判断题]

杂质和残留溶剂检测中按照设定的积分参数自动积分造成峰面积偏小需要进行手动积分()

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第1题

下列关于最终结果的报告正确的是()

A.当检测结果≥1.0%时,保留小数点后1位;当检测结果<1.0%时,保留小数点后2位,修约后=0.00%的结果,直接报告<0.01%

B.如果计算结果按照ppm/ppb计,结果≥1.0时,保留小数点后1位,结果<1.0时,保留小数点后2位

C.以百分比表示的残留溶剂时,最终结果保留小数后3位;其中苯的限度≤0.0002%,计算过程中的小数位数保留比限度多一位小数进行计算,报告结果修约与限度一致

D.除另有规定外,单个杂质及单个未知杂质等均报告最大单个未知杂质

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第2题

在线检测技术可以对原料药生产过程中那些指标进行在线检测()

A.起始原料的鉴别

B.反应过程的PH值

C.原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量

D.结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度

E.干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测

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第3题

药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查

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第4题

药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查A.GC B.HPLC C.旋光度法 D.PC E.IR

药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查

A.GC

B.HPLC

C.旋光度法

D.PC

E.IR

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第5题

属于药物中一般杂质的是A.溶出度B.残留溶剂C.重量差异D.溶解度E.游离肼

属于药物中一般杂质的是

A.溶出度

B.残留溶剂

C.重量差异

D.溶解度

E.游离肼

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第6题

属于药物中特殊杂质的是A.溶出度B.残留溶剂C.重量差异D.溶解度E.游离肼

属于药物中特殊杂质的是

A.溶出度

B.残留溶剂

C.重量差异

D.溶解度

E.游离肼

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第7题

用于控制药物中的水分和挥发性杂质的检查项目是()。

A.水分测定

B.干燥失重测定

C.炽灼残渣检查

D.澄清度检查

E.残留溶剂检查

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第8题

下列不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、药物合成中的中间体D、异烟肼的游离

下列不属于杂质范畴的是

A、药物中的残留溶剂

B、药物中的多晶型

C、药物合成中的中间体

D、异烟肼的游离肼

E、维生素AD胶丸中的植物油

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第9题

药物制剂中的成分不属于杂质范畴的是A.药物中的残留溶剂B.药物中的多晶型C.阿司匹林片中的游离水

药物制剂中的成分不属于杂质范畴的是

A.药物中的残留溶剂

B.药物中的多晶型

C.阿司匹林片中的游离水杨酸

D.药物中的合成中间体

E.维生素AD胶丸中的植物油

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第10题

下列选项不属于杂质范畴的是A.药物中的残留溶剂B.药物中的多晶型C.药物合成中的中间体D.异烟肼中

下列选项不属于杂质范畴的是

A.药物中的残留溶剂

B.药物中的多晶型

C.药物合成中的中间体

D.异烟肼中的游离肼

E.维生素AD胶丸中的植物油

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第11题

药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、阿司匹林片中的水

药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是

A、药物中的残留溶剂

B、药物中的多晶型

C、阿司匹林片中的水杨酸

D、药物中的合成中间体

E、维生素AD胶丸中的植物油

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