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[单选题]

65根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》,备注为*,为相对重要的检査项目,此类缺陷企业必须整改到位,并向药品监督管理部门提交整改措施与结果报告,整改不到位将导致企业不通过检査的是()

A.严重缺陷项目

B.主要缺陷项目

C.一般缺陷项目

D.轻微缺陷项目

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第1题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括

A.立即销毁

B.向药品监督管理部门报告

C.向卫生管理部门报告

D.保留相关病历至少1年备査

E.保留相关检査、检验报告至少1年备査

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第2题

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()

A.35%~65%

B.35%~75%

C.45%~65%

D.45%~75%

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是()

A.35%~75%

B.45%~75%

C.45%~65%

D.65%~75%

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第4题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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第5题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.101

B.109

C.107

D.105

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第6题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第7题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.57

B.55

C.53

D.51

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第8题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,一般缺陷项目比例数为何条件时 通过检查()

A.≤20%

B.≤40%

C.≤60%

D.≤80%

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第9题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错
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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数≥1时()

A.通过检查

B.限期整改后复核检查

C.不通过检查

D.未明确规定

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第11题

根据下列选项,回答 62~65 题: A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.

根据下列选项,回答 62~65 题:

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

E.药品零售企业法定代表人

《药品经营质量管理规范》规定

第 62 题 应具有药学专业技术职称的是()。

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