康宁《质量管理体系文件》质量管理体系文件管理制度中：质量管理体系文件是用以规定（）的原则，阐述质量管理体系的构成

A.质量负责人

B.企业负责人

C.质量管理员

D.执业药师

A.质量负责人

B.企业负责人

C.质量管理员

D.执业药师

A.各项质量管理制度的执行情况

B.各岗位职责的落实情况

C.各项档案存档情况

D.各工作操作规程的执行情况

E.各种记录是否规范

A.每年

B.每半年

C.每季度

D.每月

A.质量记录

B.质量手册

C.质量计划

D.程序文件

管理体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录管理体系文件可分为()

A一层

B二层

C三层

D四层

E五层

A.质量手册

B.管理文件

C.管理程序

D.控制文件

A.程序文件

B.质量手册

C.质量记录

D.管理标准

A.按现行国家标准建立的质量管理体系文件

B.按ISO9000标准建立的质量管理体系文件

C.按现行行业标准建立的质量管理体系文件

D.按企业标准建立的质量管理体系文件

在质量管理体系文件中，明确企业质量目标的文件是质量手册。()

A.调查分析管理现状

B.确定质量方针和质量目标

C.质量管理体系的文件化