ADR监测工作中需重点关注的品种有()
A.新药及中药,尤其中药注射剂
B.抗菌药物
C.重点监测品种
D.《药品不良反应信息通报》的品种
A.新药及中药,尤其中药注射剂
B.抗菌药物
C.重点监测品种
D.《药品不良反应信息通报》的品种
第1题
以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中,最正确的是
A.重点药物由专家委员会决定
B.可作为这类药品的早期预警系统
C.选择有严重不良反应的新药为重点
D.选择可能广泛应用的新药作重点药物
E.主要是对一部分新药进行上市后的监察,以及时发现一些未知或非预期的ADR
第2题
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是
A、主要是对一部分新药进行上市后的监察
B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定
E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统
第6题
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A、新药监测期内的药品
B、国家基本药物目录中的药品
C、首次进口5年内的药品
D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
第7题
A.重点药物监测方法(绿卡制度)
B.自愿报告系统(黄卡制度)
C.重点医院监测方法(医院集中监测系统)
D.速报制度
第10题
A.利用计算机帮助收集ADR病例
B.药物流行病学研究
C.重点药物监测方法(绿卡制度)
D.重点医院监测方法(医院集中监测系统)
第11题
A.新药监测期内的药品
B.首次进口5年内的药品
C.国家基本药物目录中的药品
D.药监部门要求监测的特定药品
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