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[多选题]

ADR监测工作中需重点关注的品种有()

A.新药及中药,尤其中药注射剂

B.抗菌药物

C.重点监测品种

D.《药品不良反应信息通报》的品种

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第1题

以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中,最正确的是A.重点药物由专家委员会决定B.可作为这类药品的早

以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中,最正确的是

A.重点药物由专家委员会决定

B.可作为这类药品的早期预警系统

C.选择有严重不良反应的新药为重点

D.选择可能广泛应用的新药作重点药物

E.主要是对一部分新药进行上市后的监察,以及时发现一些未知或非预期的ADR

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第2题

关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是A、主要是对一部分新药进行上市后的监察

关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是

A、主要是对一部分新药进行上市后的监察

B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物

C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应

D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定

E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统

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第3题

ADR监测常用方法中,称为“处方事件监测”,是黄卡系统补充的是()

A.重点药物监测方法(PEM)

B.速报制度

C.重点医院监测方法(医院集中监测系统)

D.病人ADR自我监测方法

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第4题

关于ADR监测的目的和意义的表达,不正确的是

A.减少ADR的危害

B.促进临床合理用药

C.简化或缩短新药临床试验

D.促进新药的研制开发

E.弥补药品上市前研究的不足

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第5题

关于ADR监测的目的和意义的表达,不正确的是

A.减少ADR的危害

B.促进临床合理用药

C.简化或缩短新药临床试验

D.促进新药的研制开发

E.弥补药品上市前研究的不足

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第6题

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A、新药监测期内的药品B、国家基本药物目录中

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A、新药监测期内的药品

B、国家基本药物目录中的药品

C、首次进口5年内的药品

D、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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第7题

ADR监测常用方法中,药物上市后ADR监测最简单、最常用的方式是()。

A.重点药物监测方法(绿卡制度)

B.自愿报告系统(黄卡制度)

C.重点医院监测方法(医院集中监测系统)

D.速报制度

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第8题

对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是A.B.C.D.E.

对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是E.

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第9题

重点医院监测分为()。

A.重点监测

B.全面监测

C.新药监测

D.毒药监测

E.记录监测

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第10题

ADR监测常用方法中,得出的数据代表性较差、缺乏连续性,且费用较高的是()

A.利用计算机帮助收集ADR病例

B.药物流行病学研究

C.重点药物监测方法(绿卡制度)

D.重点医院监测方法(医院集中监测系统)

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第11题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种有()

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.药监部门要求监测的特定药品

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