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[判断题]

工艺规程的有效期为三年,处于试生产阶段的工艺规程应随着试生产的结束重新编制工艺规程()

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第1题

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其它重要文件保存期限应当是()。

A.保存药品有效期后一年

B.三年

C.五年

D.长期保存

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第2题

质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()

A.保存至药品有效期后一年

B.三年

C.五年

D.长期保存

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第3题

批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()

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第4题

非经常地为国际航行船舶服务的港口设施和处于试生产阶段的港口设施,经港口所在地港口行政管理部门同意,无需制订《港口设施保安计划》。此题为判断题(对,错)。
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第5题

《铁路旅客运输规程》承运人与旅客、托运人、收货人因合同纠纷产生索赔或互相间要求办理退补费用的有效期为()。

A.一年

B.二年

C.三年

D.五年

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第6题

在产品设计过程中,目的主要是考验工艺的阶段是()。

A.初步设计阶段

B.详细设计阶段

C.小批试生产阶段

D.小批生产阶段

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第7题

区域工艺工程师要协助生产班组对工位准备状态进行确认;参与试生产(Pre-Pilot)至正式生产(SOP)阶段制造问题的分析、跟踪()
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第8题

试生产方案技术准备部分包括()。

A.已建规章、制度目录

B.产品的操作技术标准和主要控制指标

C.收集相关操作的安全技术资料及事故资料

D.操作人员信息

E.诊断原工艺规程、操作法、单体设备操作规程是否存在不合理、可能造成事故的潜在问题

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第9题

在产品设计过程中,小批试生产阶段主要是()。

A.制定新产品计划任务书

B.技术设计工作

C.工作图设计

D.考验工艺

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第10题

试制总结是指样机试制和小批量试生产阶段,对设计和工艺在试制过程中存在的问题、解决方法、解决过程、技术数据及试验、验证等的分析报告。()
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第11题

科研总结是指样机试制和小批量试生产阶段,对设计和工艺在试制过程中存在的问题、解决方法、解决过程、技术数据及试验、验证等的分析报告。()
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