某方案规定签署知情后即开始收集AE，受试者在首次用药前发生了青霉素皮试的过敏，这种情况需要记录AE吗？

A．签署知情后开始收集

B．V2访视当天开始收集

C．第1次服用研究药物以后开始收集

D．V3访视当天开始收集

A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，受试者既往有高血糖病史，并在出组第二天，于内分泌科住院进行血糖调整

B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折，需要住院治疗

C.临床试验中方案规定的住院

D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院

为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书,并开始试验。()

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

E.受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()

受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。()

A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者

B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意

C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意

D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利

A．研究者在门诊发现患者初步符合入选标准，不符合排除标准即可与受试者进行知情

B．研究者在查看患者病史以及其他相关资料，进一步评估受试者基本符合要求后

C．患者在完成方案规定的筛选期检查后

D．患者筛选结果出来，各项指标都合格后