B.如果受试者已经进行过影像学检查,在确认不影响诊断质量,日期在首次使用试验用药品前28天内,且研究者认为可以评估的,可以此作为基线,不需要再次检查
C.影像采集和传输到独立的影像评估中心
D.入组后患者每6周做肿瘤影像学检查,无论患者是否缓解(CR/PR)都不许要调整每6周做肿瘤影像学检查
第3题
B.如果受试者已经进行过影像学检查,在确认不影响诊断质量,日期在首次使用试验用药品前28天内,且研究者认为可以评估的,可以此作为基线,不需要再次检查
C.影像采集和传输到独立的影像评估中心
D.入组后患者每6周做肿瘤影像学检查,无论患者是否缓解(CR/PR)都不许要调整每6周做肿瘤影像学检查
第4题
A.必须同意采用方案可接受的非激素避孕方法避孕
B.每周期收集月经情况及避孕措施
C.筛选期随机前7天内完成血HCG检测
D.治疗期1每24周完成血HCG检测,以随机日期计算
第5题
A.筛选期及退出研究时影像学检查必须包含的部位:头、颈、胸、腹、盆;乳腺;骨组织
B.筛选期仅需针对有临床症状的患者进行头颅检查
C.影像检查应首选增强,因造影剂过敏等特殊原因可以选择平扫
D.治疗期1每26周,治疗期2及疗效随访期每52周均必须完成头、颈、胸、腹、盆+乳腺+骨组织的影像学检查
第8题
A.妊娠28~32周、分娩期及产褥期的最初1天内
B.妊娠28~32周、分娩期及产褥期的最初3天内
C.妊娠32~34周、分娩期及产褥期的最初1天内
D.妊娠32~34周、分娩期及产褥期的最初3天内
E.妊娠34~36周、分娩期及产褥期的最初3天内
第10题
A.随机开始用药后至EOT访视
B.签署知情同意书至安全性随访期结束
C.签署知情同意书前28天至EOT访视
D.签署知情同意书前28天至安全性随访期结束
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