附录的指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。（)

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准时，《中国药典》为准绳

A.由欧洲药品质量管理局起草

B.不收载制剂标准

C.在欧盟范围内具有法律效力

D.由WHO出版

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定

A.制定药品生产工艺规程，岗位操作法，标准操作规程等生产管理文件

B.制定药品生产计划，保证药品供应

C.依据药品标准，承担药品检验和质量控制工作

D.从事新产品的研制，质量标准制定及申报工作

E.负责药品不良反应的监测和报告等工作

A.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

B.药品标准

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范