题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是（)。

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

单选题，请选择你认为正确的答案：

ABCD

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第1题

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有（)的物质。

A.适应症或者功能主治

B.用法

C.用量

D.质量等级

E.商标牌号

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第2题

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.保健品

E.兽药

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第3题

新药品管理法对药品的定义是：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括（）、（）、和（）等

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.疫苗

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第4题

国家药品监督管理局药品审评中心负责对（)

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第5题

药品不良反应是指合格药品在（）出现的与用药目的无关的有害反应。

A.小于说明书剂量

B.正常用法用量

C.大于说明书剂量

D.特殊的用法用量

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第6题

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（)内容。

A.药品通用名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

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第7题

根据新版《药品管理法》,有下列哪些情形的为假药（)。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

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第8题

药品商品名称（)

A.受商标法保护

B.是某一类药品的专用商品名称

C.应符合SFDA的规定并经批准方可使用

D.在药品注册后成为药品通用名称

E.不得作为药品商标

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第9题

某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在（)。

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

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第10题

所谓药品不良反应，主要是指（)

A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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