题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下关于临床试验所需设施设备的描述，不正确的是（药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行））（）

A.具备临床试验所需设施设备

B.检定、校准和日常维护符合要求

C.医疗急救设施保证有效运转

D.必须具备临床试验所需的全部设施设备，保证所有检验、检查均在本机构完成

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ABCD

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第1题

关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误（）

A．具有使用临床试验所需医疗设施的权限

B．在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C．无权支配参与临床试验的人员

D．在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者

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第2题

以下哪些是研究者和临床试验机构应当具有的完成临床试验所需的必要条件（)

A.承担该临床试验的专业特长

B.承担该临床试验的时间充足

C.承担该临床试验的所需的人员、医疗设施

D.承担该临床试验的组织能力

E.承担该临床试验的经济能力

F.按照试验方案入组受试者的能力G、三甲医院H、设立内部管理部门承担临床试验管理工作

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第3题

IS09001:2015 标准要求组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（）。

A.设备操作人员

B.运输资源、信息和通信技术

C.设备，包括硬件和软件

D.建筑物和相关设施

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第4题

研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。（)

研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。()

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第5题

53、IS09001:2015 标准要求组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（）。

A.设备操作人员

B.运输资源、信息和通信技术

C.设备，包括硬件和软件

D.建筑物和相关设施

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第6题

IS09001:2015 标准要求组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是

A.设备操作人员

B.运输资源、信息和通信技术

C.设备，包括硬件和软件

D.建筑物和相关设施

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第7题

关于《防台应急预案》记录存档，描述不正确的是（)。

A.全面检查设备

B.受损设备设施拍照取证

C.马上对受损设备设施完成维护工作

D.整理资料，报告发出，存档备案

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第8题

GB/T19001标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。以下对基础设施资源描述不正确的是（)。

A.建筑物和相关设施

B.设备、包括硬件和软件

C.运输资源、信息和通信技术

D.设备操作人员

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第9题

以下关于液动潜油泵的描述不正确的是（）

A．每年需要换一次液压油

B．设备维护费用高

C．检修维护工作量大

D．设施复杂

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