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[判断题]

在药品注册过程中,提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可或者药品注册等许可的,可以撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。()

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第1题

提供虚假的证明、数据、资料药品经营许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,()年内不受理其相应申请。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

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第2题

提供虚假的证明、数据、资料药品经营许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,五年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。()
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第3题

提供虚假的证明、数据、资料药品经营许可或者药品注册等许可情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处()的拘留。

A.十日以上十五日以下

B.五日以上十五日以下

C.十五日以上三十日以下

D.十五日以上六十日以下

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第4题

提供虚假的证明、数据、资料药品经营许可或者药品注册等许可情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处()的罚款。

A.二万元以上二十万元以下

B.五万以上五十万以下

C.十万以上五十万以下

D.五十万以上两百万以下

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第6题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品()等。

A.研制机构

B.经营企业

C.生产企业

D.医疗机构

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第7题

国家药品监督管理局药品审评中心负责()等的审评。

A.药物临床试验申请

B.药品上市许可申请

C.补充申请和境外生产药品再注册申请

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第9题

注册消防工程师隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请注册的,消防救援机构不予受理或者不予许可,申请人在()内不得再次申请注册。

A.一年

B.两年

C.四年

D.五年

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第10题

已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由()监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

A.卫生部门

B.人民政府部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

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