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[判断题]

持续稳定性考察主要针对市售包装药品，待包装产品不需要进行。（)

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第1题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

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第2题

待包装产品不需要按照质量标准进行检查和检验。（)

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第3题

每批药品的检验记录应当至少包括原辅料，中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。（)

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第4题

中间产品和待包装产品要求贮存在阴凉库。（)

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第5题

购买时应仔细阅读包装上的说明，常常检查市售食品质量及包装情况。（)

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第6题

外购或外销的中间产品和待包装产品不需要有质量标准。（)

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第7题

改变主要物料供应商的，还需要对产品进行相关的稳定性考察。（)

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第8题

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足药品包装要求所使用的材料。（)

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第9题

分类包装策略是指生产者对产品进行分类的包装策略。（)

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第10题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经生产管理负责人批准，并有记录。（)

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