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[判断题]
药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的杂质。()
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第2题
A.不再进行杂质检查
B.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
C.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
D.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
第5题
A.可能是生产过程中引入的
B.可能是在贮藏过程中产生的
C.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质
D.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示
第6题
A.杂质限量通常用百万分之几或百分之儿表示
B.杂质限量指药物中所含杂质的最小允许量
C.杂质的来源主要是由生产过程中引人的,其他方面可不考虑
D.检查杂质,无须标准溶液进行比对
第8题
A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量
B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其他方面不考虑
C.杂质限量通常只用百万分之几表示
D.杂质是指药物中的有毒物质
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