A.2019年1月1日
B.2018年8月13日
C.2018年08月31日
D.2018年9月1日
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第1题
A、国家市场监督管理总局
B、国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会
C、国家卫生健康委员会
D、国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会
第3题
A.A.2020年1月1日
B.B.2020年2月1日
C.C.2020年3月1日
D.D.2020年4月1日
第5题
A.A.国家市场监督管理总局
B.B.国家卫生健康委员会
C.C.国家食品药品监督管理局
D.D.国家药品监督管理局
第6题
A.A.2003年3月1日
B.B.2006年10月31日
C.C.2017年7月1日
D.D.2007年1月1日
第7题
A.A.2016年6月30日
B.B.2016年7月13日
C.C.2000年4月30日
D.D.2015年5月18日
第9题
B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合
D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案
第10题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告
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