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[单选题]
1974年,美国国会召开会议通过法律文件并设立生物医学和行为学研究人体受试者保护的国家委员会,该文件是（)
A.《纽伦堡法典》
B.《国家研究法案》
C.《赫尔辛基宣言》
D.《贝尔蒙报告》
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A.A.赫尔辛基宣言
B.B.药品临床试验管理规范指南
C.C.生命医学实验伦理指南
D.D.生物医学研究审查伦理委员会操作指南
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第4题
以下有关伦理审查体系的说法错误的是：（)
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第6题
《药物临床试验质量管理规范》强化受试者保护。（)应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求
A.药事管理委员会
B.上市许可持有人
C.伦理委员会
D.GCP办公室
第7题
伦理委员会对涉及人的生物医学研究的伦理审查的具体内容，不包括（)。
A.A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C.C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D.D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E.E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
第8题
为了进一步提高信息安全的保障能力和防护水平，保障和促进信息化建设的健康发展，公安部等四部门联合发布《关于信息安全等级保护工作的实施意见》（公通字【2004】66号），对等级保护工作的开展提供宏观指导和约束，明确了等级保护工作的基本内容、工作要求和实施计划，以及各部门工作职责分工等。关于该文件，下面理解正确的是（）。
A.该文件是一个由部委发布的政策性文件，不属于法律文件
B.该文件适用于2004等级保护工作，其内容不能约束到2005及以后的工作
C.该文件是一个总体性指导文件，规定了所有信息系统都要纳入等级保护定级范围
D.该文件适用范围为发文的这四个部门，不适用于其他部门和企业等单位
第10题
国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是()。
国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的目的是（)。
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A.保护人的生命和健康
B.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作
C.尊重和保护研究者的合法权益
D.维护人的尊严
