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[单选题]

WHO世界卫生组织将药物警戒定义为“就发现、监测、研究、评估药物不良事件信息,从而确认药物不良反应发生规律,达到()其伤害的一系列科学活动。”

A.预防

B.评估

C.控制

D.监管

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第1题

我国药物警戒的定义()。

A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动

C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动

D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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第2题

关于不良事件的描述正确的是()

A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件,与药物无关的不是不良事件

B.发现不良事件,只需临床及时处理,不必记录

C.发现不良事件后,均需在24小时内报告申办方药物警戒部门

D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束

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第3题

国家建立药物警戒制度,对()及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

A.药品突发安全事件

B.药品个体不良反应

C.药品群体不良反应

D.药品不良反应

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第4题

以下()不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开,可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第5题

下列对药物不良反应上报途径描述最恰当的是()。

A.电子病历系统-药物不良反应/事件报告

B.护士工作站-药物不良反应/事件报告

C.OA系统-医院安全(不良)事件管理

D.其余选项都对

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第6题

药物警戒贯穿于从药物的研究设计、药物上市前临床研究、药物ADR监测、上市后药物的再评价和()的全过程。

A.预测

B.预报

C.预防

D.预警

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第7题

任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示实验药物的作用、不良反应及/或研究药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定实验药物的疗效和安全性,此为()。

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第8题

药物警戒涵盖了药物从研发到上市使用的整个过程;而不良反应仅是药品上市前提下的监测。()
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第9题

治疗药物监测定义为()
A.在药动学原理的指导下,应用灵敏可靠的分析技术,测定病人血液或其它体液中的药物浓度,分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系,进而设计或调整给药方案

B.研究遗传药理学与药物基因组学从而指导个体化治疗

C.监测小分子生物信息从而指导个体化治疗

D.以上均不正确

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第10题

不属于强制性上报的不良事件是:()

A.严重院内感染事件

B.Ⅰ、Ⅱ级护理不良事件

C.放射线过量照射

D.Ⅲ、Ⅳ级不良事件

E.严重药物不良反应

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