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[主观题]

关于微生物限度检查法,薄膜过滤法,下列说法正确的有()

A.采用的滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为50㎜,若采用其他直径的滤膜,冲洗量应进行相应的调整B.供试液经薄膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量一般为100ml。总冲洗量一般不得超过500ml,最多不得超过 1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤C.在进行方法确认时,菌液加入在最后一次冲洗液中过滤D.使用的一次性滤杯,可以经过反复灭菌后使用,不用考虑其他情况
答案
AB
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第1题

微生物限度检查法中,对于有抑菌作用的供试品,通常采用方法消除抑菌活性后,再依法检查。()

A.培养基稀释法

B.离心沉淀集菌法

C.薄膜过滤法

D.中和法

E.沉淀法

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第2题

关于微生物限度计数方法适用性测试,下列说法正确的有()

A.验证用到的菌悬液,加到制备好的供试液中

B.加入的菌悬液的体积不得超过供试液体积的1%

C.使用薄膜过滤法时,菌液加入到最后一次冲洗液中进行过滤

D.菌液加到平板中,和供试液分开加

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第3题

下列说法正确的是()。

A.无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品生物制品医疗器具原料辅料及其他品种是否无菌的一种方法

B.若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染

C.制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境中

D.无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法

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第4题

无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是()。

A.硫乙醇酸盐流体培养基接种前,氧化层高度不得超过培养基深度的1/2,否则,须经100℃水浴加热至粉红色氧化层消失(不超过20分钟)

B.改良马丁培养基应置23~28℃培养;硫乙醇酸盐流体培养基应置30~35℃培养

C.无菌检查包括薄膜过滤法与直接接种法,只要供试品性状允许,均应采用薄膜过滤法

D.每张滤膜每次冲洗量一般为100ml,总量不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤

E.无菌检查中所用过滤器、抹布、培养基应置灭菌锅于103KPa、121℃灭菌15~20分钟后使用

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第5题

微生物限度检查方法为()

A.薄膜过滤法

B.光阻法

C.平皿法

D.显微计数法

E.直接接种法

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第6题

药品微生物限度检查中常用的微生物计数法是()

A.直接过滤法

B.平皿法

C.薄膜过滤法

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第7题

无菌检查薄膜过滤器

无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。无菌检查在洁净度100级单向流空气区域内进行,其全过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。下列关于无菌检查说法不正确的是()。

A、硫乙醇酸盐流体培养基接种前,氧化层高度不得超过培养基深度的1/2,否则,须经100℃水浴加热至粉红色氧化层消失(不超过20分钟)

B、改良马丁培养基应置23~28℃培养;硫乙醇酸盐流体培养基应置30~35℃培养

C、无菌检查包括薄膜过滤法与直接接种法,只要供试品性状允许,均应采用薄膜过滤法

D、每张滤膜每次冲洗量一般为100ml,总量不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤

E、无菌检查中所用过滤器、抹布、培养基应置灭菌锅于103KPa、121℃灭菌15~20分钟后使用

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第8题

微生物限度检查的计数方法有()。

A.平皿法

B.薄膜过滤法

C.比浊法

D.最可能数法

E.比色法

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第9题

《中国药典》2020版项下非无菌产品的微生物限度检查:微生物计数法中,常用的微生物计数法有()

A.倾注法

B.涂布法

C.薄膜过滤法

D.MPN法

E.直接接种法

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第10题

微生物限度检查中,细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为A.光阻法或显微计数法B.光阻法或滤膜过

微生物限度检查中,细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为

A.光阻法或显微计数法

B.光阻法或滤膜过滤法

C.平皿法或薄膜过滤法

D.平皿法或显微计数法

E.平皿法或光阻法

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第11题

无菌检查法包括直接接种法和薄膜过滤法。()
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