题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的（）
A.应急预案
B.验证报告
C.校准或检定证书
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A.说明书
B.温度状况
C.使用状况
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第3题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程（）
A.建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备
第5题
运输冷链管理医疗器械的，应根据运输的产品数量、（）、时间以及温度要求、外部环境温度等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求
A.距离
B.说明书
C.标签标示
第10题
委托运输协议内容应包括：承运方制定的运输标准操作规程、运输过程中温度控制和实时监测的要求、（）以及运输过程中的质量安全责任
A.承载运输产品数量
B.在途时限的要求
C.运输设备验证报告
