题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
药品生产企业（)未经审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
A.禁止使用
B.报药品监督部门备案后，可以使用
C.无需备案，即可使用
D.可以随意使用
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A.相关辅料
B.添加剂
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.生产使用的设备
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第5题
对于药品分包装的变更，持有人应当在变更实施前，报所在地（)备案。
A.省、自治区、直辖市药品审评中心
B.省、自治区、直辖市药品审批中心
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
第8题
药品监督管理部门设置或者指定的（)，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
A.药品审评技术机构
B.药品监督管理机构
C.药品专业技术机构
D.药品行政审批机构
