题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
一般格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（)。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.以上都不对
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A.I期临床试验
B.I期临床试验
C.I期临床试验
D.IV期临床试验
E.以上均不是
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第3题
欲研究某新药治疗慢性胃炎的疗效，在某医院选择了100例慢性胃炎患者，随机分到试验组和对照组。试验组服用该新药，对照组服用公认有效的药物“三九胃泰”。这种对照属于（)
A.空白对照
B.安慰剂对照
C.自身对照
D.标准对照
第4题
临床试验设计中的“双盲”，指的是：（)
A.研究者和受试者都不知道试验药的性质
B.研究者和受试者都不知道对照药的性质
C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药
D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组
第5题
临床试验方案应包括哪些内容（)
A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
第9题
药物临床试验的描述正确的是（)。
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
