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[判断题]
疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验，生产全过程应当符合药品生产质量管理规范的要求。（）
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A.《医疗器械生产质量管理规范》
B.无菌附录
C.植入性附录
D.《医疗器械生产质量管理规范》和植入性附录
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第2题
从事药品生产活动，应当具备哪些条件？（)
A.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
B.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
C.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
第3题
化妆品注册人，备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立（)。
A.A.化妆品生产经营质量管理体系
B.B.化妆品危害分析与关键点控制体系
C.C.化妆品生产质量管理体系
D.D.化妆品营销管理体系
第4题
从事药品生产活动，应当具备的条件为（)。
A.A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求
第9题
开办药品生产企业，必须具备以下条件：（)。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
第10题
《中药材生产质量管理规范》的使用范围是（)
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程
