题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

我国新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）于2011年5月24日正式颁布，依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A.立即报告，必要时可以越级报告

B.5日内

C.3日内

D.1日内

单选题，请选择你认为正确的答案：

ABCD

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第1题

以下关于我国药品不良反应的报告范围，正确的是（)。

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

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第2题

属于我国药品不良反应的报告范围是（）

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

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第3题

下列有关药品不良反应报告的说法，错误的是（)

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第4题

列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。（)

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第5题

有关药品不良反应报告哪个说法是错误的（)

A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.死亡病例需及时报告

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第6题

药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、（)及报告与处理等承担责任。

A.有害反应监测

B.不良反应监测

C.安全事件监测

D.副作用监测

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第7题

以下（)不属于药物不良事件防范的完善制度

A.安全用药管理制度

B.药品采购、保管、使用制度

C.高危药品管理制度

D.所有药物少开，可避免不良事件发生

E.处方管理制度、不良反应监测和报告制度等

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第8题

药品不良反应和药品不良事件的关系是（)

A.药品不良反应是药品不良事件的一部分

B.药品不良事件是药品不良反应的一部分

C.两者之间没有关系

D.以上都不正确

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第9题

医务人员发现疑似药品不良反应/事件后，于（）内通过医疗安全（不良）事件报告系统报告该事件

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第10题

对于上市五年以上的药品，报告不良反应的范围是报告该药品引起的（)。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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