题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

（）应当结合企业遵守医疗器械管理法律法规、医疗器械生产质量管理规范情况和企业质量管理体系运行情况进行审查，必要时开展现场核查，在医疗器械生产许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定

A.原发证部门

B.卫生主管部门

C.生产备案部门

D.药品监督管理

单选题，请选择你认为正确的答案：

ABCD

提交

查看答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装赏学吧APP，拍照搜题省时又省心！

更多“（）应当结合企业遵守医疗器械管理法律法规、医疗器械生产质量管…”相关的问题

第1题

国家药品监督管理局的主要职责不包括（）。

A.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理

C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

D.报订医疗保险、生有保险、医疗教助等医疗保障制度的法律法规草案政策，列标准

点击查看答案

第2题

下列有关我国相关医疗器械的法律法规哪种说法准确（)

A.我国目前的法律法规尚未对医疗设备应用的质量控制有所规定

B.我国目前的法律法规尚未对医疗设备的计量管理有所规定

C.我国目前的法律法规已对医疗设备应用的质量控制有所规定

D.我国目前的法律法规只对医疗设备应用的计量管理有所规定

点击查看答案

第3题

国家药品监督管理局的主要职责不包括（）。

A.负责药品、医疗器械和化妆晶标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理

C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理

D.拟订医疗保险、生育保险、医疗教助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

点击查看答案

第4题

生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合（)标准。A.医疗器械行业B.医疗

生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合()标准。

A.医疗器械行业

B.医疗器械企业医疗器械产品

点击查看答案

第5题

食药监督管理部门根据医疗器械的风险程度、医疗器械经营企业业态、质量管理水平和遵守法规的情况，结合医疗器械不良事件及产品投诉状况等因素，将医疗器械经营企业分为不同的类别，其中管理最严格的是()。

A.三级监管

B.二级监管

C. 一级监管

D.四级监管

点击查看答案

第6题

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）

A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范

B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识

C.符合有关法律法规规定的资格要求

D.不得有相关法律法规禁止从业的情形

E.主管医疗器械经营

点击查看答案

第7题

国家药品监督管理局其主要职责不包括（)。

A.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施。

B.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。

C.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。

D.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

点击查看答案

第8题

委托生产医疗器械的，医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

点击查看答案

第9题

管理会计师在工作中要遵守财会法律法规，以下哪项把握是正确的()。

A.为达成企业目标，管理会计师可以采用一些不严重的违反财会法律法规的方法

B.行政事业单位的管理会计师，要遵守财会法律法规

C.企业利益和战略实现是管理会计的目标，因此管理会计师无须严格执行财会法律法规

D.如果单位领导不尊重法律法规，管理会计师也没有办法

点击查看答案