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[多选题]

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中()

A.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称

B.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称

C.第三到六位X代表4位数许可年份

D.第七到十位X代表4位数许可流水号

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第1题

下列哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()。

A.国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号

B.赣食药监械(准)字2004第223XXXX号

C.浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号

D.国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号

E.国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

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第2题

医疗器械标签一般应当包括()等内容。

A.产品名称、型号、规格

B.经营企业的名称、住所、经营地址、联系方式及经营许可证编号或者经营备案凭证编号

C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

D.经营日期,使用期限或者失效日期

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第3题

《医疗器械经营许可证》上载明有以下事项:许可证编号、()、()、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、()、库房地址、发证部门、发证日期、()

A.企业名称

B.法定代表人

C.质量负责人

D.经营范围

E.有效期

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第4题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,需办理医疗器械经营许可或者备案。()
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第5题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,应当办理医疗器械经营许可或者备案。()
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第6题

医疗器械经营企业新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或者备案。()
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第7题

负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是()。

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.人力资源和社会保障部门

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第8题

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更,其中许可事项变更包括以下哪几种()

A.经营场所

B.经营方式

C.经营范围

D.库房地址

E.企业名称

F.法定代表人

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第9题

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》适用于()。

A.第三类医疗器械批发/零售经营许可(含变更和延续)的现场核查

B.医疗器械产品注册核查

C.第二类医疗器械批发/零售经营备案后的现场核查

D.医疗器械经营企业的各类监督检查

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第10题

为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。()
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