变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，应当按照变更程序（）。

A.注销药品注册证书

B.注销药品生产许可证

C.注销药品经营许可证

D.注销医药产品注册证

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

A.卫生部门

B.人民政府部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

A.全省

B.全市

C.区域

D.全国

A.应当及时书面告知药品审评中心

B.应当撤回原注册申请

C.可在补充研究后重新申报

D.可以补充申请，提交变更后的资料

A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次

C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次

A.记录

B.批准

C.审核

D.备案

A.不予注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

A.企业类型

B.注册地址

C.生产范围

D.生产药品的批准文号